Wie nimmt man die beiden Injektionen des Cronavirus am effektivsten ein?Wie lange dauert es, Antikörper zu entwickeln?Wie sieht es mit der Schutzdauer aus?-- Yang Xiaoming, Vorsitzender der Sinopharm China Biology Group, erläuterte den Schwerpunkt der Impfung

Seit dem 15. Dezember letzten Jahres führt China offiziell die Impfung von Schlüsselpopulationen mit dem Coronavirus-Impfstoff durch. Gab es im letzten Monat schwerwiegende Nebenwirkungen bei der neu geimpften Bevölkerung? Was ist der wirksamste Abstand zwischen zwei Injektionen? vielbeachtete Impffrage.

Q: Ende Dezember veröffentlichte die chinesische National Medicine Group Biological in Beijing Daten zur Prüfungsphase klinischer Studien. Die Ergebnisse zeigen, dass das Immunprogramm nach zwei Dosen wiederum eine positive Rate an neutralisierenden Antikörpern von 99,52 % und eine Impfstoffschutzwirkung von 79,34 % hatte. Wie ist die Gültigkeit der beiden Datenaussagen zu verstehen?

A: Unter neutralisierenden Antikörpern versteht man allgemein Antikörper, die Krankheitserreger bekämpfen können und die Grundlage des Impfschutzes bilden. Die positive Konversionsrate neutralisierender Antikörper von 99,52 % bedeutet, dass 99,52 % der Probanden, die zwei Dosen des Impfstoffs erhalten hatten, neutralisierende Antikörper entwickelten. Die Produktion neutralisierender Antikörper bedeutet jedoch nicht, dass der Impfstoff schützend ist. Es ist eine wirksame Antikörperkonzentration erforderlich. Je nach individuellen Unterschieden kann die gleiche Antikörperkonzentration bei verschiedenen Personen unterschiedliche Schutzwirkungen haben. Die Schutzwirkung betrug 79,34 %, was bedeutet, dass 79,34 % der Probanden durch den Impfstoff geschützt waren.

Es gibt Unterschiede bei den Falldiagnosekriterien und -verfahren zwischen den Ländern. 86 % der von den VAE genehmigten Daten zur Schutzwirksamkeit und 79,34 % der von der chinesischen Arzneimittelregulierungsbehörde genehmigten Daten zur Schutzwirksamkeit sind wahr und wirksam. Die Analysedaten der VAE und Chinas sind ebenfalls konsistent. Beispielsweise beträgt die positive Umwandlungsrate neutralisierender Antikörper mehr als 99 % und die Schutzrate für mittelschwere und schwere Patienten beträgt 100 %. Derzeit übertreffen die Sicherheits- und Wirksamkeitsindikatoren die von der Weltgesundheitsorganisation festgelegten Marketingstandards und die Anforderungen des von unserem Land genehmigten bedingten Marketing-Arbeitsprogramms, das bei einem großen Personenkreis einen wirksamen Schutz bieten kann.

Q: Sinopharmaceutical China biologischer Coronavirus-Inaktivimpfstoff Nummer der letzten Impfung? Wurden neue Symptome schwerwiegender Nebenwirkungen festgestellt?

A: Seit unser Land am 22. Juli letzten Jahres offiziell mit der Notfallverwendung von Coronavirus-Impfstoffen begonnen hat, wurde der inländische Notfallimpfstoff bis zum 4. Januar 2021 mehr als 4 Millionen Mal mit dem chinesischen inaktivierten biologischen Coronavirus-Impfstoff des staatlichen Medizinkonzerns geimpft. Seit Beginn der Kampagne am 15. Dezember letzten Jahres wurden Anstrengungen unternommen, um die Zahl der Impfungen zu erhöhen, wobei landesweit mehr als 10 Millionen Dosen verabreicht wurden.

Während des ersten Monats der Impfung in der Schlüsselpopulation waren die von uns festgestellten Nebenwirkungen hauptsächlich lokale Reaktionen, vor allem Schmerzen an der Impfstelle, und systemische Reaktionen, hauptsächlich Kopfschmerzen, Myalgie und Fieber, die weitaus geringer waren als die Nebenwirkungen des bereits auf dem Markt befindlichen gängigen Impfstoffs.

Q: Das Impfschema für den Coronavirus-Impfstoff in China sieht zwei Injektionen mit optionalen Abständen von zwei, drei oder vier Wochen vor. Was sind die Unterschiede in der Wirkung verschiedener Programme? Wie wählt man aus?

A: In der klinischen Studie mit dem Coronavirus-Impfstoff haben wir verschiedene Impfschemata mit unterschiedlichen Dosen untersucht. Die Ergebnisse zeigen, dass die Wirksamkeit in Abständen von drei und vier Wochen am besten ist und dass die Dauer der Immunität, das positive Antikörperumwandlungsniveau, der Antikörpermittelwert und andere Indikatoren besser sind als in Abständen von einer und zwei Wochen.

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